Прийнято Закон, що зобов'язує ліцензувати госпдіяльність з імпорту лікарських засобів

Парламент прийняв закон щодо ліцензування імпорту лікарських засобів і визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт».

Згідно з положеннями Закону, на територію Україну можуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україну:

- При наявності сертифіката якості серії, який видається виробником;

- Термін придатності яких становить не менше половини терміну, визначеного виробником, якщо цей термін менше 1 року, не менше 6 місяців, якщо він перевищує 1 рік;

- При наявності ліцензії на імпорт лікарських засобів, отриманої виробником (його представництвом), яка видається в порядку, встановленому законом.

На сьогоднішній день діє лише вимога щодо наявності сертифіката якості.

Крім того, документ визначає термін «активний фармацевтичний інгредієнт» (лікарська речовина, діюча речовина, субстанція) як будь-яка речовина (або суміш речовин), призначене для використання у виробництві лікарського засобу та при використанні у виробництві лікарського засобу стає його активним інгредієнтом. Норми щодо ліцензування імпорту АФІ вступають в силу з 1 січня 2015 року.