Зміни приймаються з метою забезпечення населення лікарськими засобами, призначеними для лікування туберкульозу, СНІДу, онкологічних, Орфа захворювань і т.п.
Верховна Рада України 3 червня прийняла за основу законопроект № 3818 про внесення змін до Закону про лікарські засоби щодо удосконалення порядку забезпечення населення лікарськими засобами, призначеними для лікування соціально небезпечних і важких хвороб.
Законопроектом пропонується у чинному законі передбачити спрощену реєстрацію в Україні лікарських засобів, які були зареєстровані компетентним органом США чи ЄС, і призначених для лікування таких соціально небезпечних хвороб, як туберкульоз, ВІЛ/СНІД, вірусні гепатити, і важких онкологічних, рідкісних (Орфа) захворювань.
Також передбачається доповнити перелік незареєстрованих лікарських засобів, які можуть ввозитися на митну територію України, лікарськими засобами, призначеними для лікування Орфа захворювань, і які в установленому порядку допущені до застосування на території США чи ЄС, незалежно від того, чи зареєстровані вони компетентними органами цих країн.
ЛІГА: ЗАКОН
Адрес этой страницы: http://npp.com.ua/news/3036.html